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认真做好药品储存和养护工作 |
做好药品的合理储存和科学养护是把好药品质量关的重要环节。如何做好这项工作,我们通过学习GSP知识并结合工作实际,说说几点体验。
1、保管员要凭验收员签字的入库凭证收货,如果发现货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,应予拒收并报告质量管理部和业务部处理,对这种情况还要进行单独登记。养护员和保管员要互相配合,根据药品的理化性能和贮存条件,对入库药品进行分区、分库、分类合理存放。如:药品与非药品、内服药与外用药应分开存放;易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开单独存放。同时,要按照药品储存温湿度的要求,将入库药品储存于相应的库中:常温库0-30℃、阴凉库不超过20℃、冷库2-10℃,相对湿度应控制在45-75%之间,还要按库房内“三色”、“五区”的要求,做好色标管理。
2、在搬运和堆码药品时应严格遵照药品外包装图示标志的要求,规范操作,不得倒置。怕压的药品应控制堆放高度,定期翻垛。堆码药品要做到整齐、牢固,“五距”符合要求。同时要按药品批号及效期远近依次或分开堆码,不同批号药品不得混垛。
3、养护员和保管员要密切配合,认真做好库房内温湿度管理工作,每天上午(9:00)、下午(3:00)按时观察和记录温湿度,当温湿度超出规定范围或接近临界值时,要及时采取调控措施,并予以记录。
4、养护员要遵循“预防为主”的原则,按照药品理化性能和储存的条件,结合库房实际情况,采取正确的养护措施,确保药品在库储存的质量。具体做法是:按规定对库存药品定期进行循环养护检查,尤其是对由于异常原因可能出现问题的品种、易变质品种、已发现质量问题的相邻批号品种和储存时间较长的品种要加强养护检查,同时对重点品种还要建立“药品养护档案”。在养护检查中,如发现有质量问题的品种,要挂“暂停发货”牌,及时报质量管理部复查、确认和处理。养护员还要定期向质量管理部报告药品养护的质量信息,并做好养护记录。
5、养护员要配合保管员加强对近效期药品和不合格药品的控制管理。近效期药品要挂“近效期药品”卡,并按月填写《近效期药品催销表》报给业务部和质量管理部,并加以催销。协助质量管理部做好对不合格药品的报损和销毁处理工作。
6、药品销售出库要严格按“先产先出、近期先出和按批号发货”的原则办理出库。保管员在发货时要做到“四看七对”。四看:看现金章、审核章、货库号、日期;七对:对品名、规格、产地、单位、数量、批号、效期。如发现以下问题,保管员要停止发货并报告仓库主任和质量管理部处理:药品包装内有异常响动和液体渗漏;外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;包装标识模糊不清或脱落;药品已超出有效期。
7、保持库房内外的环境卫生,做好防尘、防潮、防霉、防污染和防鼠、防虫、防鸟工作;做好库区的消防安全工作,确保储存药品的质量和安全。
8、加强对用于药品储存养护设备的使用、管理和维护,如空调、除湿机、温湿度计、千分之一天平、澄明度检测仪等,要保证其性能的完好性和使用的有效性。
要做好药品的储存和养护工作,我们还要不断加强学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等药监法规和公司制定的《质量管理制度》和《企业管理制度》,严格履行《质量职责》和《岗位职责》,努力做好本职工作,认真把好药品储存和养护质量关,保证人民群众用药安全。
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宋冰、李建伟)
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